一、2000版ISO 9000族标准的总体结构

　　

    2000版ISO 9000族标准文件结构

 

    核心标准 其它标准 技术报告 小册子

 

    ISO9000

    ISO9001

    ISO9004

    ISO19011 

    ISO10012 

    ISO10006

    ISO10007

    ISO10013

    ISO10014

    ISO10015

    ISO10017 

  

    ●　质量管理原理--　　选择和使用指南

 

    ●　小型企业的应用

 

　 其中4个核心标准为：

　　

    1.ISO 9000：2000《质量管理体系 基础和术语》

　　

    该标准描述了质量管理体系的基础，并规定了质量管理体系术语。取代了ISO 8402：1994《质量管理和质量保证术语》和ISO 9000－1：1994《质量管理和质量保证 第1部分：选择和使用指南》两个标准。 

　　

    2.ISO 9001：2000《质量管理体系 要求》

　　

    该标准提供了质量管理体系的要求，供组织证实其提供满足顾客和适用法规要求产品的能力时使用。组织通过有效地实施体系，包括过程的持续改进和预防不合格，使顾客满意。此标准取代了1994版的ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003等三个质量保证模式标准，成为用于第三方认证的惟一质量管理体系要求标准。

　　

    3.ISO 9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》

　　

    该标准提供了改进质量管理体系业绩的指南，包括持续改进过程，提高业绩，使组织的顾客主其他相关方满意。此标准取代了1994版的质量管理和质量体系要素的指南标准ISO 9004－1、服务指南标准ISO 9004－2、流程性材料指南标准ISO 9004－3和质量改进指南标准ISO 9004－4。

　　

    4.ISO 19011：2001《质量管理体系和环境管理体系审核指南》

　　

    该标准提供了质量管理体系和环境管理体系审核的基本原则、审核方案的管理、审核的实施以及审核员资格要求等。此标准取代1994版的ISO 10011及ISO 14010、ISO 14011和ISO 14012。

　　

    其他标准只有一项：ISO 10012《测量控制系统》，取代1994版的ISO 10012－1和ISO 10012－2。

 

    二、2000版ISO9000族标准的主要特点

　　

    1、 能适用于各种组织的管理和运作

　　

    2000版ISO 9000族标准使用了过程导向的模式，替代了以产品（质量环）形式过程为线的20个要素，以一个大的过程描述所有的产品，将过程方法用于质量管理，将顾客和其他相关方的需要作为组织的输入，再对顾客和其他相关方的满意程度进行监控，以评价顾客或其他相关方要求是否得到满足。这种过程方法模式可以适用于各种组织的管理和运作。

　　

    2、 能够满足各个行业对标准的需求

　　

    为了防止将ISO 9000族标准发展成为质量管理的百科全书，2000版ISO 9000族标准简化了其本身的文件结构，取消了应用指南标准，强化了标准的通用性和原则性。 

　　

    3、 易于使用、语言明确、易于翻译和理解

　　

    ISO 9001：2000和ISO 9004：2000两个标准结构相似，都从管理职责，资源管理，产品实现，测量、分析和改进四大过程来展开，方便了组织的选择和使用。在ISO 9001：2000标准的术语部分，将分散的术语和定义，用概念图的形式，分10个主题组，将有关概念之间的关系，用分析与构造的方法，按逻辑关系，将其前后连贯，以帮助使用者比较形象地理解各术语及其定义之间的相互作用和关系，并全面掌握它们的内涵。

　　

    4、减少了强制性的"形成文件的程序"的要求

　　

    ISO 9001：2000标准只明确要求建立针对6方面的活动制定程序文件，在确保控制的原则下，组织可以根据自身的需要决定制定多少文件。虽然ISO 9001：2000标准减少了文件化的强制性要求，但是强调了质量管理体系有效运行的证实和效果，从而体现了ISO 9001：2000标准注重组织的控制能力、证实的能力和质量管理体系的实际动行效果，而不只是用文件化来约束组织的质量管理活动。

　　

    5、将质量管理与组织的管理过程联系起来

　　

    2000版ISO 9000族标准强调过程方法的应用，即系统识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，将质量管理体系的方法作为管理过程的一种方法。 

　　

    6、 强调对质量业绩的持续改进

　　

    2000版ISO 9000族标准将持续改进作为质量管理体系的基础之一。持续改进的最终目的是提高组织的有效性和效率。它包括改善产品的特征和特性、提高过程有效性和效率。持续改进的基本活动包括：测量分析现状、建立目标、寻找解决办法、评价解决办法、实施解决办法、测量实施结果，必要时纳入文件等。

　　

    7、强调持续的顾客满意是推进质量管理体系的动力

　　

    顾客满意是指顾客对某一事项已满足其需求和期望的程度的意见。这个定义的关键词是顾客的需求和期望。由于顾客的需求和期望在不断地变化，是永无止境的，因此顾客满意是相对的、动态的。这就促使组织持续改进其产品和过程，以达到持续的顾客满意。

　　

    8、 与ISO 14000系列标准具有更好的兼容性

　　

    环境管理体系和质量管理体系两类标准的兼容性主要体现在定义和术语统一、基本思想和方法一致、建立管理体系的原则一致、管理体系运行模式一致以及审核标准一致等方面。

　　

    9、 强调了ISO 9001作为要求标准和ISO 9004作为指南标准的协调一致性，有利于组织的持续改进

　　

    ISO 9001：2000标准旨在为评定组织满足顾客要求、法律法规要求和组织自身要求能力提供依据。它规定了使顾客满意所需的质量管理体系的最低要求。提高组织效率的最好方法是在使用ISO 9001标准的同时，使用ISO 9004标准中所给出的原则和方法，使组织通过不断的改进，提高整体效率，增强竞争力。 

　　

    10、考虑了所有相关方利益的需求

　　

    每个组织都会有几种不同的相关方，除顾客外，组织的其他相关方包括组织的员工、所有者或投资者、供方或合作伙伴、社会等。针对所有相关方的需求实施并保持持续改进其业绩的质量管理体系，可使组织获得成功。

　　

    总之，2000版ISO 9000族标准吸收了全球范围内质量管理和质量体系认证实践的新进展和新成果，更好地满足了使用者的需要和期望，达到了修订的目的。与1994版ISO 9000族标准相比，更科学、更合理、更适用和更通用。（wyz）